Traduzione dell’articolo : https://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2018/10/01/Delays-at-MSD-s-CMO-prompt-Sinemet-shortage
pubblicato il 01/10/2018
“MSD (noto come Merck & Co. in Nord America) ha avvisato di aspettarsi una carenza del medicinale anti-Parkinson “Sinemet”, a causa di problemi produttivi presso la struttura di un suo produttore. MSD ha informato le agenzie sanitarie di controllo del farmaco in diversi paesi che la carenza di due prodotti, Sinemet Plus (25/100) e Sinemet 25/250, è prevista dall’autunno 2018 alla primavera 2019. MSD esternalizza la produzione di Sinemet (carbidopa-levodopa) ad una azienda di produzione a contratto (CMO) di cui non cita il nome, l’imballaggio del farmaco viene fatta presso stabilimenti della stessa MSD. Secondo MSD, i ridotti livelli di fornitura, insieme a una domanda ridotta di versioni generiche dei farmaci per la malattia di Parkinson, hanno provocato la carenza globale.
‘Il produttore ha recentemente riscontrato ritardi legati alla produzione,’ MSD ci ha comunicato una dichiarazione via email.
‘Storicamente, i produttori generici hanno fornito la maggior parte della levodopa e MSD ha fornito una piccola quantità di medicinale sul mercato. Recentemente, tuttavia, la fornitura di questo medicinale da parte di produttori generici è diminuita e MSD ha ricevuto un aumento degli ordini per il prodotto, di gran lunga superiore alle nostre previsioni ‘, ha aggiunto l’azienda. MSD si aspetta che la scarsità continui fino al primo trimestre 2019, ma ci stiamo ‘lavorando per risolvere questa situazione il più rapidamente possibile’, ci è stato detto. Un funzionario di Parkinson’s UK ci ha detto: ‘Questa carenza è preoccupante e stiamo continuando a lavorare a stretto contatto con MSD per informare la comunità di Parkinson, compresi gli operatori sanitari,’. ‘Stiamo incoraggiando le persone con Parkinson a parlare con il proprio neurologo sulla possibilità di sostituire il Sinemet con una versione generica e non di marca, che potrebbe essere adatta e più facilmente disponibile ‘, ha aggiunto.”
Articolo originale : https://www.in-pharmatechnologist.com/…